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陈东英:中国科学院上海药物研究所研究员

陈东英

  1996年12月毕业于厦门大学化学系获理学博士,师从田昭武院士,之后在厦门大学生物学系进行了2年期的博士后研究。1999年10月进入中国科学院上海药物研究所工作,分别任副研究员、研究员、新药质量研究课题组组长。2005年曾在德国慕尼黑大学临床药物研究所作高级访问学者。上海市药学会第八、九、十届药物分析专业委员会委员。本研究组主要从事新药的标准研究,能够根据具体候选药物的生产工艺特性和化学结构特征,结合国内外法规要求,开展有针对性的理化特性研究、色谱方法学研究,达到有效控制药物质量的目的。建立了一支符合ISO/IEC17025管理规范的质量研究团队,并获得了由国家合格评定委员会颁发的实验室认可证书,从而有利于保证质量研究与注册申报工作的规范性和科学性。自 2000 年以来先后负责开展了 多个 1.1 类创新药物(CJ04, 87823, SM618,芬克罗酮, 尼非韦罗,雷滕舒,异噻氟定,盐酸希明替康, TG0054, CF367,ZTH,9112,PQQ)和 多个仿制药物的质量标准研究和申报资料撰写,其中创新药物(CJ04, 87823, 芬克罗酮,雷滕舒,尼非韦罗,异噻氟定,盐酸希明替康, TG0054)均已经顺利通过技术审评和技术复核并获得临床批件。

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