王勇：山东新创生物科技有限公司副总经理

　　王勇，男，汉，1982年9月生，共产党员，研究生学历，高级职称，济南市高层次人才。就职于山东新创生物科技有限公司，长期从事抗肿瘤生物医药方面研发，主持我国自主研发的世界首个细菌溶瘤1类新药—注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉。山东省五一劳动奖章、济南市五一劳动奖章和济南高新区“最美科技工作者”等获得者。

　　癌症是威胁人类健康的头号“杀手”，全球有近1/6死亡是由癌症造成。目前，手术、放化疗等传统手段，费用高、疗效弱，治愈率较低。肿瘤乏氧区的存在，一直是世界公认癌症难以治愈的重要原因之一。让患者“用得上”、“用得起”和“用得好”，事关广大人民群众的切身利益，也事关“健康中国”战略大事。

　　王勇锚定肿瘤乏氧这一典型、普遍特征和戈氏梭菌自身趋肿瘤低氧特性，组建了一支敢于探索、善于创新的细菌溶瘤团队，开展戈氏梭菌溶瘤原创研究，开始了“一个不断观察、思考、假设、实验、求证、归纳的复杂过程”。

　　2013年6月王勇带着初步研究结果到CDE咨询，审评专家听完汇报后，参会专家对本项目提出了“细菌打进人体怎么保证安全?会不会溶解除肿瘤以外的正常组织?溶瘤后细菌由肿瘤局部侵入血液怎么办?”等系列问题，并认为该项目风险太高、技术难度太大，审评审批难度大，建议“慎重考虑该项目的研发”。

　　作为一名新时代科技工作者，王勇始终以“但得研制新药救病患、愿今生血汗番番滴”的决心，坚持向细菌抗肿瘤这一空白领域发起挑战。经历过无数次的失败、无助和动摇，但一直坚信：“创造更多“从无到有”，意味着创新难度更大、任务更艰巨繁重。惟其艰难，才更显勇毅;惟其笃行，才弥足珍贵。在科学上没有平坦的大道，只有不畏劳苦沿着陡峭山路攀登的人，才有希望达到光辉的顶点。”。

　　2016年6月又一次带着阶段性成果和面临的新问题再去CDE咨询，审评专家认真听完近3年研究结果后竖起了大拇指，并对王勇对创新的执着和在创新路上走过的艰辛历程以及突破性建立的科学方法、取得的结果给予了充分肯定。

　　CDE专家由2013年“慎重考虑该项目的研发”到2016年认可、鼓励和出谋划策，使王勇及团队内心踏实了，也更有了激情，继续跟寂寞、失败和浮躁打仗，持之以恒向细菌溶瘤关键技术空白区和国家法规中无细菌抗肿瘤1类新药法规“盲区”进军，趟出一条血路来。因为他们知道关键核心技术是要不来、买不来、讨不来，更明白科技创新等不得、拖不得、慢不得。

　　细菌溶瘤完全不同于已有抗肿瘤药物和抗肿瘤技术，将细菌作为抗肿瘤药物的研发不仅面临着研发资金不足、研发条件和研发人才极度匮乏的困难，更面临着细菌溶瘤核心技术难题、国内国外对细菌溶瘤1类抗肿瘤新药审评审批法规和技术标准“0参考”困难。为获得溶瘤有效性、安全性和质量可控性的每个实验，每一个数据，王勇带领团队废寝忘食、加班加点，反复试验，各种验证，失败了再来，精益求精，在追求完美的科研道路上从未停步。

　　细菌溶瘤疗法技术、知识产权和技术标准目前主要集中在欧美等发达国家，但截止目前国内外尚无细菌溶瘤类产品上市，国内更缺乏该领域技术和技术标准。

　　经过近十年风雨兼程科技攻关，王勇带领团队克服了研发过程中细菌溶瘤多种技术难题、技术封锁和国内外对细菌溶瘤药物审评审批法规和技术标准的“0参考”的困难。突破了溶瘤细菌的筛选与驯化、安全性和有效性技术标准及芽孢产量低不适于工业化生产等数十个“卡脖子”技术难题，于2020年9月成功获得NMPA的1类新药临床试验许可，成为全球首个和唯一一个获得临床试验许可的晚期恶性实体肿瘤治疗的细菌溶瘤新药，填补了国内外细菌溶瘤药物空白，实现从“0到1”突破，开辟了肿瘤治疗新领域。完全掌握了戈氏梭菌溶瘤关键核心技术及与放化疗、免疫疗法等联用达到高效、低毒抗肿瘤关键技术。首次建立了我国细菌溶瘤临床前及临床安全性、有效性评价内容、方法，搭建了山东省肿瘤细菌抗肿瘤药物精准医疗工程实验室等肿瘤细菌疗法相关技术平台。建成了芽孢高效制备、纯化及“有菌制剂无菌要求”生产工艺。具备了自主创新能力，填补了很多细菌溶瘤领域的国内外研发技术空白，使我国在细菌溶瘤领域处于国际领先地位。并力争使本产品成为我国乃至世界首个细菌治疗实体肿瘤药物，尽早服务临床，并加快提升我国细菌治疗肿瘤的技术创新水平，推动肿瘤治疗相关产业发展。

　　近3年主持或为主参与国家、省市科研项目4项，其中主持国家重大新药创制科技重大专项1项、山东省科技厅项目1项。申请国内外发明专利7项，授权7项，其中一株戈氏梭菌驯化株的应用发明专利获山东省新旧动能转换高价值专利培育大赛三等奖。2018~2021发表SCI论文7篇。获省部级创新成果一等奖1项(第1位)，第八届中国创新创业大赛(山东赛区)生物医药组冠军(第1位)。