喻贵英：重庆桐君阁药厂副总经理

　　喻贵英，重庆桐君阁药厂执业药师、副总经理，分管质量与科研工作。兼任重庆市药师协会理事、重庆市药品监督管理局药品、医疗器械、化妆品专家委员会委员。1998年，毕业于中国药科大学药物分析专业的她怀着对中药事业的热爱，选择进入重庆桐君阁药厂，从事药品质量管理工作，这一干，就是25年。

　　在她的心里，药品是事关百姓生命健康、事关千家万户家庭幸福的特殊商品，药品生产是良心活，药品质量是企业的生命线。作为质量负责人，她深切地体会到自己身上肩负的责任与使命，二十多年来，她始终坚守着对产品质量的承诺，坚持“药品全生命周期质量管理”的理念和“科学规范、全程管控、追求卓越”的质量工作方针，以守护人民生命健康为己任，不断提升产品质量，助推企业高质量发展。

　　履职尽责 争做企业合规先锋

　　《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，作为公司质量负责人，她带领质量管理团队，对照GMP规范及法规要求，结合药品全生命周期的质量变化趋势，持续修订完善企业质量管理制度与标准，制定年度自检与验证计划并组织实施；同时引进质量风险管控理念，建立完善的质量保证体系，以质量月活动与多层级法规学习、典型案例分析为载体，增强对法规的敬畏，强化质量意识，使之铭记于心，演化于行，不断深化规范管理，提升质量管理水平。在她的带领下，质量管理团队先后获得国药集团、太极集团质量管理先进集体荣誉。

　　2020年，企业面临新一轮许可证换证及“一厂三地”全线GMP符合性检查。时间紧、任务重，为了确保企业顺利换证，全力保障生产与销售需求，还处在手术康复期的她提前返回工作岗位，主动担当起了现场检查小组的主陪同员，利用1个月的时间，加班加点，组织完成了软硬件的审核与申报资料的准备。在现场检查过程中，持续4天的40℃高温，她从早到晚、全程跟进，现场与专家们沟通交流，汗水一次又一次浸透了衣服。为了保证工作进度，她始终坚持当日事当日毕，当日检查完后，无论多晚她都汇总整理专家组反馈的问题，并及时组织人员完成整改，尽最大努力减少缺陷数。在她和团队的不懈努力下，最终高标准、高质量顺利完成了符合性检查与换证任务。

　　多措并举，全面提升产品质量

　　“细节控”的她，对产品质量有着近乎完美的追求，在她看来，质量源于设计，她带领团队通过大量试验、数据对比分析等一系列的实证研究，完成了多个技术攻关课题，解决了如逍遥丸、乌鸡白凤丸制剂中芍药苷转移率低、夏桑菊颗粒与清眩片等标准提升、复合膜袋装产品贮存过程中装量上升、板蓝根颗粒中RS-告依春稳定性差等生产过程中的工艺、包装问题，相关产品质量得到稳步提升。

　　“人人都是质检员”，她通过推行全员质量管理，近三年共完成QC课题32个，先后获国家QC成果三等奖、第五届中央企业QC成果发表二等奖及重庆市QC成果奖5项，国药集团QC成果一等奖1项、二等奖1项。在持续提升产品质量的同时也激发了员工的热情。

　　质量标准是产品质量控制的关键，也是企业的核心竞争力。在质量管理中，她高度重视产品质量标准提升研究，切实强化质量控制。她先后组织人员参与2010年、2015年、2020年版《中国药典》公示质量的复核与意见反馈；参与重庆市地方药材标准与中药饮片炮制规范制修订与标准复核工作；近3年指导完成了炙甘草合剂、止咳片、清喉咽颗粒、小儿感冒颗粒、桑菊感冒颗粒、楂曲平胃合剂、当归拈痛合剂等质量标准提升，持续完善公司内控质量标准；在《华西药学杂志》《中国药业》等国家核心期刊发表论文4篇，分享了最新的研究成果。

　　勇于创新 推动质量管理数字化转型升级

　　作为质量管理负责人，她针对公司产品多、工艺复杂的特点，针对性地制定了各剂型关键质量控制点、分级质量巡查清单、各工序巡查标准与考核细则等管理制度。组织人员坚持每日巡查、每月大检查，检查问题严格考核，并举一反三，逐一制定整改及预防措施，形成月度质量检查通报下发至各部门，督促落实整改，将隐患消除在萌芽状态。

　　为适应企业数字化转型，紧跟时代步伐，她组织成立专业团队，提出了检验管理数字化。结合公司近100个产品的质量特点及工艺流程，系统性梳理，逐一深挖每一个细节，与工程师一道，解决疏通每一个堵点。在历时近2年的探索，搭建了适合企业自身的实验室LIMS系统，实现了检验记录、数据及检验物资的系统数字化管理，极大提高了工作效率，为企业质量管理数字化转型奠定良好的基础，作出了突出的贡献。

　　科技赋能 有效提升企业竞争力

　　工作以来，她不怕艰难险阻，兢兢业业，任劳任怨。近年来她牵头完成了公司250个品种的再注册申报，均获得再注册批件；鼻窦炎口服液、藿香正气合剂变更规格表述申报，获得国家补充申请批件；板蓝根颗粒变更有效期及香连丸、礞石滚痰丸、二母宁嗽丸等中等变更通过重庆市药品监督管理局备案。同时，通过大量的工艺摸索与研究，3年内组织完成了15个休眠产品的上市销售，形成企业新的利润增长点。

　　2019年至2022年，组织完成了公司拳头产品小金片、沉香化气片在国家重点专项《中成药整体质量控制技术研究》、国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项《名贵南药沉香大品种开发关键技术突破与产业化应用》项目子课题2中相关课题的研究。以科技助推企业高质量发展。

　　匠心传承 锻造优秀人才梯队

　　人才是企业的根本，本固才能枝荣，根深才能叶茂。喻贵英深谙其中的道理，为搭建优秀人才梯队，她通过师带徒、专项理论知识与技能培训、劳动技能竞赛、能力验证等方式，在质量管理团队里面形成“比、学、赶、超”的氛围，查找差距，强弱项，补短板，提升团队综合能力。在她的带领下，质量管理团队先后获得区级工人先锋号荣誉称号2个、江南能手1名、区级非遗传承人5名，全国中药名堂个人二等奖及优秀员工各一人、国家级实验室能力验证满意结果10项，国药集团中药实验室技能大比武二等奖、重庆市首届中药行业职业技能大赛团体赛三等奖。

　　二十五载岁月芳华，二十五载初心不改。为了促进中医药的传承、创新、发展，助推企业高质量发展，她始终牢记初心使命，恪尽职守，夯实质量管理，持续提升产品质量，努力全方位、全周期保障人民用药安全、有效。