赵杰：西南药业股份有限公司

　　赵杰，女，共青团员，毕业于重庆理工大学药学与生物工程学院，现于西南药业股份有限公司研发质量管理部从事药物放大样品的研究和稳定性考察。始终保持“在劳动中思考，在技能中创新”的工作原则，严谨细致，勇于创新，解决多个技术难题，取得了突出成绩。一、勇于探索的习惯练就了高超的技能，竞赛中表现优异。该同志积极主动参加公司组织的各项培训、学习，实验操作中认真细致，及时发现试验中存在的问题并积极解决。注射用头孢唑林钠有关物质检验中，采用中国药典方法，在5分钟左右会出现一个影响样品杂质谱判断的异常峰。她仔细检查仪器、试剂及试验过程操作步骤，经过更换仪器、重新配制流动相、更换色谱柱等一系列操作，问题仍然存在，进一步讨论发现，可能是实验室水质不够好，配制的流动相中的杂质在鬼峰小柱中残留，对该方法产生了干扰。更换纯净水和鬼峰小柱柱芯，重新开始实验，异常峰消失。药物检验中遇到的异常情况较多，正是严谨求证、勇于探索的试验习惯，练就了稳定、高效的操作，在2021年和2022年的劳动技能竞赛中，均取得所在部门第一名的好成绩。二、积极参与方法开发，项目申报取得不错的成绩。益保世灵是我司年产销过10亿元的大品种，质量研究过程中，她积极参与有关物质方法开发。该产品主药——头孢唑肟钠为β-内酰胺抗生素，化学结构不稳定，易水解，杂质较多，质控成本和难度较大。她和质量组的同事们，从理化性质入手，采用高温+光照的强降解方式，制取系统适用性及各杂质峰定位溶液。经反复试验，最终确定了新的系统适用性溶液破坏方法，即在90℃水浴加热十分钟，再于5000lx下光照24小时。该方法的开发，不仅节约了购买杂质对照品的成本，而且不受供应链的限制，非常利于产品的质量控制。目前，该品种申报资料已报国家局审评并获得质量提升批件，大大提高了公司产品的市场竞争力。除以上项目外，她还积极参加了注射用头孢呋辛钠、地塞米松磷酸钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、维生素C注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液等项目，有的已获生产批件或通过一致性评价，有的还在审评中，定会为公司带来不错的经济效益。